藥品綜合穩(wěn)定性檢測(cè)儀器
一、產(chǎn)品用途：
藥品綜合穩(wěn)定性檢測(cè)儀器適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*之一。
二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì)，使設(shè)備外觀整體美觀大方；
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；
6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性；
三、型號(hào)規(guī)格：（帶P的為液晶觸摸屏控制器，可配有紙記錄儀）
1、YP-150SD/YP-150SDP
內(nèi)膽尺寸：500×505×600（mm）
外形尺寸：630×705×1150（mm）
2、YP-250SD/YP-250SDP
內(nèi)膽尺寸：550×520×900（mm）
外形尺寸：680×720×1540（mm） 
四、技術(shù)參數(shù)：
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
五、符合標(biāo)準(zhǔn) ：
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天